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新药的故事 -梁贵柏

发布时间:2020-03-05点击量:83

作者介绍:

梁贵柏本科毕业于复旦大学化学系有机化学专业,20世纪80年代后期赴美国威斯康星大学麦迪逊分校留学,并获博士学位。梁贵柏曾在默沙东新药研究院工作多年,对西格列汀的研发做出过重要贡献。他长期致力于中美医药界的交流与合作以及医药科普工作,向业内人士和普通读者讲述新药研发的故事,普及药物知识。


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《新药的故事》从科学家的专业视角出发,讲述了十余种对人类健康产生深刻影响的新药的故事。


梁博士结合自己多年的实践经验和长期学习体会,以生动的笔触深入浅出地讲述了从广为人知的降压药,到如今备受关注的HPV疫苗,从价格一度令人瞠目的乙肝疫苗,到有望对抗多种癌症的抗癌药物,以及它们跌宕起伏的研发过程。


我们熟知的中国工程院院士钟南山先生对此书做了很高的评价:

对于从事药物研究领域的科技工作者来说,这是一本温故知新的书。现代医药研发从磺胺、青霉素到帕博利珠单克隆抗体,经历过去半个多世纪里分子科学的飞速发展,集中体现了生物工程技术最前沿的突破性成果,以及这些看似理论性和技术性的突破如何被创造性地应用到健康领域,为人类造福。


对于政府官员、单位领导和企业家来说,这是一本具有现实意义的、有大局观念的书。从抗艾滋病药物的研发开始,一直贯穿着“以人为本”的理念,只要是老百姓急需的药物,哪怕价格低,甚至没有利润,都要研发!


对于普通的社会公众来说,这是一本通俗易懂的书。作者用非常通顺的语言,清晰地讲述了新药研发的史实和知识,同时也融入了自己多年来的体会和思考。作为一名理科出身的资深科学家,作者的文字素养可圈可点,尤其是在解释新药研发的科技背景时,并不令人感到艰深和乏味,而是有一种豁然开朗的体验。


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千百年来,我们的前辈在与疾病的抗争中不断地积累经验,给我们留下了宝贵的医药知识遗产。国际上很多制药公司都是贯穿着“以人为本”的理念,哪怕没有利润,都要研发,为了人类可持续的未来。


60多年前,默沙东制药公司时任总裁默克先生就说过:“制药公司对社会的责任以及与学术界的良好关系和密切合作比任何一种新药的利润都更重要。”


当然,如何把握眼前的利润和长远发展、人类健康之间的平衡始终是个困扰制药界的难题。


我们需要了解药物的定价机制。一粒药片的成本虽说只有几毛钱,但药厂在研发过程中的投入却是天文数字,很多新药研发甚至需要耗资数十亿美元,持续数十年。为了生存,大药厂必须考虑其专利保护的年限以及市场的需求,以期收回成本并有盈余。只有这样,制药公司才有实力将大量的人力物力投入新药研发,我们才有希望攻克那些还在威胁人类健康的癌症和其他疾病。


然而,社会舆论很少能理解这一点,在保护弱势群体的观念面前,在不了解事物本质的情况下,一味去指责某些药厂为了追求利润“见死不救”就显得很无知,有些道德绑架的意味。那些救死扶伤的案例确实令人尊敬,也正因此,和其他产业相比,制药工业始终处于道德标准的“显微镜”下。那些造假药、卖假药的天理难容,而正版药厂漫天要价、见死不救的行为,同样也会受到社会舆论的谴责。社会发展必然要尊崇其规律,破坏规则的行为只会拖拽社会前进的步伐,得一利而失天下。


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科学家对未知的好奇心,永远是他们执着追求的动力。你会发现书中很多新药的研发都是在无意中诞生的,原本是为了寻找已知的未知,最后获得未知的未知,无不让人激动。


这里我想重点介绍下本书关于HPV疫苗的研发和应用。大多数癌症的起因目前还不是很清楚,但女性子宫颈癌是一个例外。研究结果表明,几乎所有的子宫颈癌都是由于HPV的持续性感染引起的,并且其中大约有70%的病例是由HPV家族中的HPV-16和HPV-18这两种型别的病毒感染引起的。


据2003-2004年调查结果显示,美国14~59岁的HPV总感染率接近27%,意味着每四个女性中就有一人被感染,发展中国家里HPV的感染率更高。根据2007年发表的中国HPV感染的筛查报告,在子宫颈癌高发的农村地区和大城市的5218名妇女中,20~54岁妇女的生殖道高危型HPV平均现患率相近,分别为14.6%和13.8%,显著高于世界发达国家同年龄的现患率(5%~10%)。尽管没有子宫颈癌的威胁,男性也同样被HPV感染所困扰,生殖器疣会带来生活上的诸多不便,而且HPV也是肛门癌和阴茎癌的主要感染源。


在被HPV持续性感染的女性中,有5%~10%会逐步恶化,引起宫颈鳞形上皮不同程度的病变,发展成高危型的HPV感染,整个过程通常要10~15年时间。这些进一步的病变有可能最终导致恶性的子宫颈癌,成为危及妇女生命的恶性疾病,发病率仅次于乳腺癌,居妇科恶性肿瘤的第二位。


根据世卫组织官网数据,在全球范围内,2018年宫颈癌新发病例估计为57万例,占所有女性癌症的6.5%,其中大约90%的宫颈癌死亡发生在中低收入的发展中国家。《2015年中国癌症统计报告》显示,中国每年宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万,发病率和死亡率呈明显的上升趋势,且子宫颈癌发病年轻化,由此可以推测高危型的HPV感染在中国造成的损失也是巨大的。


HPV疫苗的研制有效地降低了子宫颈癌的发病率。即便4价的HPV疫苗(HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18四个抗原)都能有效预防90%的HPV感染,而新研制的9价、11价疫苗预防率可达95%-98%。HPV疫苗的广泛使用可以有效地将宫颈癌的死亡率降低三分之二。因此强烈建议女性及早接种HPV疫苗,特别在第一次性行为之前。作为第一个可以有效预防的癌症,有此成果值得庆幸。


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这些日子,武汉新型肺炎在全中国极速扩散中,我们正在举全国之力抗击SARS后又一强大的“敌人”。在如今全球化人口流动日益加快的情况下,局部控制这样的疫情爆发变得异常艰难。只要有几天的潜伏期,致病源就很可能流入各大人口稠密地区。


经过40年的改革开放,中国制药界的人力、财力和物力都有了巨大的积累。国内研发型制药企业完全可以组建世界一流的研发团队,各种先进的仪器设备也是应有尽有。我们欣喜的发现,所有的科研人员都在争分夺秒,从毒株分离到研究防疫喷雾再至研发可临床试验的疫苗,速度已经远远超越当年SARS时期。


梁贵柏认为,中国制药人该思考的是面对这个挑战该有怎样的担当,能否站在第一线为全人类的健康做出应有的贡献。


目前中国风险投资市场尽管还不完善,但发展迅速,活跃异常,政府的支持力度也在不断加大,监管部门与国际接轨指日可待。再加上世界领先的开放型制药技术平台公司,中国新药走向世界只是时间问题。


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特别摘录书了中一段话,我认为其清楚的解释了变异的概念:

有段话特别很多人以为抗药性是因为细菌对抗生素产生了某种针对性变异,其实这是不准确的。根据达尔文的进化论,所有物种都在持续不断地随机变异,在生存环境相对稳定的情况下,一个物种内因为随机变异而产生的不同基因类型的分布也相对稳定,呈“动态平衡”,最适应外部环境的基因类型总是在数量上占绝对优势,被看作“正常”物种,而其他相对劣势的基因类型则被看作“变异”物种。一旦生存环境发生了变化,比如近年来的气候变化,一个物种内能耐热耐旱的基因类型相对于其他的基因类型就有了优势,哪怕一开始只有一丁点儿。随着时间的推移,这个能耐热耐旱的基因类型在此物种里所占的比例就会越来越多,逐渐被“富集”起来。如果气候变化再持续下去,它最终会成为占绝对优势的“正常”物种,这就是达尔文所说的“物竞天择,适者生存”。


结语



钟南山在序言中说“21世纪的新药研发仍将依赖于生命科学的突破性进展,需要更多的投入,还需要更多像《新药故事》这样优秀的科普书籍问世,从而提高公众的医药知识水平,使医药创新得到全社会更广泛的关心和支持。”


梁贵柏博士希望以此提高公众的医药知识水平,使医药创新得到全社会更广泛的关心和支持。我们读这本书,不仅可以学习知识,而且还能感受到人类的科学精神和不懈追求。